I “farmaci generici” seguono un tipo di sperimentazione che viene condotta con gli “Studi di bioequivalenza”, per dimostrarne l'”equivalenza” col farmaco….diciamo così “di marca”.
Tali studi, vengono effettuati quando scade il brevetto di un preparato e altri possono, per così dire, “copiarlo”.
Essi vengono effettuati allo scopo di dimostrare che i 2 farmaci hanno esattamente lo stesso comportamento, la stessa efficacia terapeutica, potenza d’azione, tempo di comparsa dell’effetto e sua durata, effetti collaterali e loro incidenza.
Il problema è che……………
le sperimentazioni sono fatte su esigui numeri di volontari……..SANI!!!
Approfondimenti:
Farmacodinamica: la bioequivalenza dei generici
Il punto di vista dei Comitati Etici sugli studi di bioequivalenza …